O tratamento e a cura do câncer continuam a ser um desafio global, onde investimentos massivos são feitos visando o desenvolvimento de novas terapias que sejam mais efetivas. Nesse sentido, temos o exemplo recente do advento da terapia CAR-T, uma abordagem inovadora que tem demonstrado alta eficácia no tratamento de doenças hematológicas malignas, como linfomas e leucemia.
De fato, as principais evidências científicas acerca da eficiência da terapia CAR-T recaem sobre o tratamento de neoplasias hematológicas. Por outro lado, para tumores sólidos, ainda há desafios consideráveis e lacunas a serem preenchidas nesse contexto clínico.
Isso não se aplica somente à terapia CAR-T. Tumores sólidos são difíceis de tratar devido a uma série de fatores, mesmo com a aplicação de diferentes métodos terapêuticos, conforme veremos a seguir.
Novo estudo clínico com células CAR-T
Nesse contexto, o Brasil está avançando consideravelmente em relação à terapia CAR-T, especialmente com o início de um ensaio clínico inovador no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (FMRP-USP), que começou em março deste ano. Este estudo, desenvolvido pelo Centro de Terapia Celular (CTC) do Hemocentro da FMRP-USP e apoiado pela FAPESP, é um marco importante no desenvolvimento e aplicação da tecnologia em nosso país.
O tratamento é específico para pacientes com leucemia linfoide aguda de células B e linfoma não Hodgkin de células B que não responderam ou apresentaram o retorno da doença após a primeira linha de tratamento convencional.
Os primeiros pacientes deste estudo serão tratados com células CAR-T desenvolvidas localmente no Núcleo de Terapia Celular Avançada de Ribeirão Preto (Nutera-RP). Este centro é notável por ser uma das poucas instalações fora do âmbito das grandes indústrias farmacêuticas que pode produzir CAR-T, tendo já tratado 20 pessoas e com capacidade para aumentar significativamente sua produção.
O objetivo inicial do estudo é avaliar a segurança do tratamento em quatro pacientes, com planos de expansão rápida uma vez que a eficácia e segurança sejam confirmadas. Este tratamento representa uma alternativa potencialmente mais acessível, com um custo significativamente menor comparado às opções importadas, o que poderia permitir sua inclusão no Sistema Único de Saúde (SUS), democratizando o acesso a essa terapia avançada.
Os pacientes envolvidos receberão uma infusão das suas próprias células T, que foram modificadas para atacar as células do tumor. Após o tratamento, eles serão monitorados de perto para avaliar os efeitos e a eficácia da terapia.
Elegibilidade para o estudo clínico
Para ser considerado para este estudo, o paciente deve ter sido diagnosticado com leucemia linfoide aguda de células B ou linfoma não Hodgkin de células B. É fundamental que o paciente não tenha respondido ou tenha recaído após tratamentos anteriores, como a quimioterapia e transplantes de medula óssea, tanto autólogos quanto alogênicos. O alvo das células CAR-T neste estudo é a proteína CD19, encontrada apenas nesses tipos específicos de câncer.
Pacientes que acreditam atender aos critérios devem discutir essa oportunidade com seus médicos. Se considerado um possível candidato, o médico do paciente deve entrar em contato com o Hemocentro de Ribeirão Preto, anexando um relatório médico detalhado do paciente. A equipe médica do estudo avaliará o relatório e, se o paciente se enquadrar nos critérios, o médico responsável será notificado.
Como funciona a pesquisa?
O ensaio planeja incluir 81 participantes que atendam aos critérios de seleção. Após a aprovação inicial, os candidatos serão direcionados para um dos cinco centros participantes, priorizando o mais próximo de sua residência. No centro, os candidatos serão completamente informados sobre o estudo e deverão concordar com os termos e condições antes de iniciar o tratamento.
Importante destacar que não há custos financeiros para os participantes, mesmo que o tratamento seja realizado em infraestruturas de instituições privadas. Todos os participantes serão monitorados por um período de cinco anos para avaliar a eficácia e segurança da terapia.
A participação neste estudo clínico representa uma oportunidade significativa para pacientes que esgotaram outras opções de tratamento. Ao oferecer acesso à terapia avançada de células CAR-T sem custos e com acompanhamento extensivo, o Hemocentro de Ribeirão Preto está na vanguarda da pesquisa de tratamentos inovadores para cânceres hematológicos complexos.
FastBio na pesquisa e desenvolvimento de novos tratamentos oncológicos
O câncer é uma das principais causas de morte no mundo. Segundo a Agência Internacional de Pesquisa em Câncer (IARC), em 2022 foram registrados cerca de 20 milhões de novos casos da doença [1].
A FastBio entende a importância da pesquisa e desenvolvimento de novas terapias para tratamento do câncer. Por isso, estamos na linha de frente, fornecendo produtos e serviços essenciais para que estas pesquisas possam ser executadas com excelência.
No ensaio clínico em questão, a FastBio contribuiu diretamente como fornecedora de insumos necessários para a produção das células CAR-T. Desempenhamos um papel fundamental como distribuidor exclusivo da plataforma desenvolvida pela Probio, uma parceira relacionada à GenScript, empresa líder mundial no setor de biotecnologia.
Essa plataforma entregou as construções necessárias para transformar as células de pacientes com o fenótipo para a produção da quimera receptor+scFv, anti-CD-19, o “equipamento” necessário para que a célula reconheça o antígeno em células tumorais e transduzam um sinal para a destruição destes alvos.
Para chegar à construção final, foi preciso passar por uma etapa de síntese de genes e subclonagem, seguido da construção de bancos celulares, produção das partículas lentivirais e um ensaio in vitro chamado “demo run”, para avaliar a viabilidade da metodologia. Por fim, uma nova etapa de produção das partículas lentivirais foi realizada para que o grupo de pesquisadores do Hemocentro pudessem receber este material e prosseguir com a transformação das células T de pacientes para a terapia CAR.
É importante destacar que para o sucesso do projeto, além da estreita relação com o Hemocentro, a FastBio estabeleceu parcerias de sucesso com instituições de pesquisa de renome, como o Instituto Butantan e o Hospital das Clínicas da FM-USP, facilitando o intercâmbio de conhecimento e experiência e, consequentemente, a execução da proposta.
A FastBio é líder na distribuição de produtos e serviços em biotecnologia
Somos líderes no mercado brasileiro na distribuição de produtos e serviços em biotecnologia e possuímos parcerias estratégicas com as maiores empresas do setor, como a GenScript.
A FastBio oferece alternativas de qualidade para auxiliar a manufatura de células CAR-T por métodos virais e não virais, que permitem alto rendimento na manufatura de modelos de terapia celular. Possuímos em nosso portfólio de produtos e serviços todo o ferramental necessário para que você possa acelerar o desenvolvimento personalizado das suas células CAR-T.
Oferecemos ainda produtos, serviços e recursos CRISPR validados para ajudá-lo a aproveitar o poder da edição de genomas. Disponibilizamos a você a possibilidade de montar seus próprios construtos Cas e gRNA, bem como enzimas Cas purificadas para uso in vitro e in vivo.
Venha conhecer os produtos e serviços da FastBio e tenha à sua disposição o que há de mais moderno em termos de biotecnologia para acelerar os seus resultados e elevar de patamar a sua pesquisa.
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Referências:
[1] PAHO. Carga global de câncer aumenta em meio à crescente necessidade de serviços. Disponível em: https://www.paho.org/pt/noticias/1-2-2024-carga-global-cancer-aumenta-em-meio-crescente-necessidade-servicos Acesso em: 24/06/2024
[2] Hemocentro RP. Estudo Clínico para o tratamento de leucemia e linfoma. Disponível em: https://www.hemocentro.fmrp.usp.br/terapia/ Acesso em: 24/06/2024